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美國現行飼料法規

2013-5-10 農業人才網
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1  美國的飼料管理法規
    l.l聯邦食品、藥品和化妝品法
    美國是國際上對飼料管理系統、規范的國家之一一美國在1938年就制定了聯邦食品、藥品和化妝品法(Tile Feral Food。DnJg and Cosmetic Act),并授權美國食品藥品管理局對食品(包括飼料)、藥品(包括獸藥)和化妝品負責強制實施該法。主要目的是確保食品、飼料、藥品和化妝品對人的安全性。該聯邦法律后來經過多次修訂。該法律中共有20章,既包含了民法條款,也包含r刑法條款。主要相關章節包括定義(Ⅱ)、禁止行為和處罰(Ⅲ)、食晶(Ⅳ)、藥品(V)、進出口貨物(Ⅷ)、食品藥品管理局(Ⅸ)等。作為法律,該法對食品的定義包含了飼料,即“食品”是指用于人或其它動物食用或飲用的物品、口香糖和作為上述物品成分的物品  它明確界定了需要禁止的違反聯邦食品、藥晶和化妝品法的行為及其造成這些行為的行為,如在美國領I:內制造、加工、銷售、運輸偽劣或貼假標簽的食品、藥品和化妝品的行為,偽造、仿造或未經授權使用的任何標志、印章、名稱、標簽的行為等。該法對各種處罰、罰沒、禁止、中止、民事處罰進行了詳細規定。在食品章節中對偽劣食品(包括飼料)、錯標食品、食品中有毒成分允許量、化學農藥殘留允許量等條款都進行了詳盡規定,另外該法中還規定了要遵守的配套文件如有毒有害物質目錄、不安全的食品添加劑目錄、不安全新獸藥及其轉化物日錄等。
    1.2聯邦法規第21部分(CFR 21)食品、藥品和化妝品    該聯邦法規是聯邦食品、藥品、化妝品法的配套法規。該法規的具體內容可與聯邦食品、藥品、化妝品法條款相對應.,法規中與飼料有關的章節主要有:①通用強制規定,適用于本法規的定義、其它適用的法規等。②一般管理規則和決定,包括用有害物質處理過的符物籽實;防止食品飼料摻雜使假的顏色鑒別等;使用二手容器來運輸和儲存食品占和飼料等。⑤組織,總部.,⑩管理規范和程序,參rj外部的設立標準的活動。⑩正式的公眾意見聽證。⑩在公眾顧問委員會前聽取公眾意見,常務顧問委員會名單?③對環境影響的考慮,食品、食品添加劑、著色劑、獸藥。非臨床實驗室研究的實驗室良好管理規范、定義,動物提供設備,進行測試實驗的設備和控制物品,動物福利。著色劑定義,本法的第721部分的癌癥條款的應用;⑤免除認證證書的著色劑目錄。④在食品、藥品和化妝品中使用的臨時著色劑的通用規范與通用限制條款,臨時性著色劑品種目錄的終止。⑦非直接用食品添加劑:佐劑,生產助劑及消毒殺菌劑.、⑩臨時允許在食品或與食品接觸材料中使用的食品添加劑。⑩作為公認安全的直接用食品添加劑;⑨標簽。⑩藥物生產者的注冊和商業銷售的藥物目錄。⑩藥物生產、加工包裝或持有中的現行良好生產規范總論。⑩成品藥的良好生產規范。⑩加藥飼料的現行良好生產管理規范:現行良好生產規范;人員;建筑物;設備;為其他生產和儲存目的工作場所、設備、儲存區域的使用;組成成分;實驗室控制;設備清潔程序;標簽;工廠主記錄文件和生產記錄;發貨記錄;抱怨文件;建筑物和場地;設備;工作和儲藏區域;組成成分;實驗室分析;設備清潔程序;標簽;配方、生產和發貨記錄。③A類加藥產品的現行良好生產管理規范,建筑物。⑩總論,動物用驅蟲劑;動物飼料中使用的龍膽紫;受沙¨氏菌污染的動物飼料;在動物飼料的生產、搬運和儲藏中多氯聯苯的使用;定義。⑩動物飼料標簽,動物飼料;組份的指定;動物飼料標簽;飼料組份的集合名詞。⑩動物飼料和食品包裝材料中不可避免的污染物定義和解釋;在制造飼料包裝材料中多氯聯苯的使用;多氯聯苯的臨時允許量。⑩新獸藥定義與解釋;在生產動物飼料中使用的新獸藥的承銷人;有關載帶或含有新獸藥的動物飼料的記錄與報告,生產這些加藥飼料需具有在有效期內的經批準的加藥飼料廠許可訌E;生產含有新獸藥的飼料的加藥飼料廠許可證剮本的保持;供自由采食的加藥飼料的要求,、⑩新獸藥的申請;⑩加藥飼料廠許可證:加藥飼料廠的許可證中請;補充性加藥飼料廠的許可證申請;加藥飼料廠的許可證申請的批準;加藥飼料廠的許可證申請的拒批;加藥飼料廠的許可證申請的審批的中止和/或撤銷;加藥飼料廠的許可證的自愿撤銷;加藥飼料廠的許可證撤銷的注意事項;拒絕批準加藥飼料廠許可證申請的決定的撤銷或許可證的中止和撤銷。⑨動物飼料中使用的新獸藥,適用于此部分的定義和通用注意事項;加藥飼料廠許可證的要求;液體加藥飼料的要求;需獸醫指令的飼料用藥物,⑦食品添加劑定義:在批準用于動物飼料和寵物食晶之前由包裝材料產生的非直接性食品添加劑;由動物飼料和寵物食品的包裝材料產生的非直接性食品添加劑;準許在飼料和動物飲水中使用的食品添加劑。⑨動物飼料和寵物食品的生產、加工和運輸中的輻照處理172部分巾的法規的結合應用;動物飼糧的離子化輻照處理;家禽飼料和家禽飼料原料的離子化輻照處理。⑩公認為安全的物質(GRAS)(約250余種物質)、⑩在飼料和動物飲水中被確認為公認安全的食品類物質。⑩禁止在動物食品和飼料中使用的物質。
    1.3  AAFCO法規和標準
    美國飼料控制官員協會(Association of American Feed Control Officials,AAFCO)是依據美國的非盈利法人團體法,由美國和加拿大各州、省、區、領地、邦等代表選舉的董事會成立的法人團體組織。該組織的成員是各州、省、區、領地、邦及聯邦的管理飼料和獸藥的生產、標簽、流通、銷售的行政機構的官員,有關研究試驗站、農業部、局、分支機構的負責依法對飼料和獸藥進行監查的官員和雇員以及這些機構雇用的研究人員。AAFCO的目的是研究依法管理中遇到的問題,研究制定貫徹相關法律、法規和管理動物飼料的生產、標簽、流通和銷售中需要執行的相關標準,定義和方針,并要求在其成員機構中貫徹執行,促進這些法律、法規、實施原則在各州、省、區貫徹的統一性,與飼料工業成員合作來促進飼料產品的有效性和可用性。因此,AAFCO在一定程度上是具有官方性質的。 AAFCO與FDA之間有良好的合作關系。
    AAFCO制定的主要文件包括:
①法案模板(Mod- el Bill),法案模板為AAFCO采用,并獲得美國飼料工業協會和全國谷物與飼料協會以及寵物食品協會的認可。該法案模板已在部分州、省作為法律通過并實施。該法案模板中主要包括了法案名稱、實施管理部門、術語定義、注冊和頒發許可證、標簽、錯誤標識、摻假、被禁止的行為、檢查費和報告、規則與法規、檢查、取樣與分析,被扣留的商業飼料,處罰,與其他實體的合作、公告、合法性、撤銷、生效日期。
②與法案模板配套的法規模板( Model Regulation),主要內容包括:術語和定義、標簽格式、標簽信息、保證值的表述,營養適宜性的證明、組份,使用指南和預防聲明,非蛋白氮,藥物和飼料添加劑,摻假物,良好生產規范,在反芻動物飼料中禁用的某些哺乳動物蛋白。在該文件中對這些內容特別是標簽信息、保證值的表述等進行了詳細的規定。
③標識營養性指標的標準。
④飼料標簽指南。
⑤寵物食品和特殊寵物食品的法規模板。該法規中規定的內容除了②中的主要內容外,還包括飼喂指南,能量含量的說明,描述性術語,生產者或承銷商,名稱與地址。
⑥牙結石控制要求指南。
⑦關于使用“天然的”標識的指南。
⑧AAFCO犬和貓食品證實方法,該部分包含了AAFCO基于干物質和能量的犬、貓食品的營養需要量(標準),矯正方法。
⑨AAFCO犬和貓食品的飼喂方法,包括證實對貓、犬營養要求不符合標準的最小飼喂方法和證明成年維持、生長、泌乳貓、犬食品符合標準的最小飼喂方法以及AAFCO犬、貓食品代謝能的測定方法。
⑩犬、貓食品符合AAFCO標準的檢驗結果的書面陳述(可作為法律依據)。⑩寵物食品標簽檢查單。⑩經加工的動物廢棄物產品作飼料原料的法規模板。⑩統一名詞與方針的說明。⑩ AAFCO的飼料安全程序的計劃模板,該計劃的目標是開發出AAFCO的標準飼料安全程序,以便填補現行飼料法規與培訓程序計劃之間的缺口,提高動物飼料和飼料原料的安全性,更加關注對產品安全性有關鍵影響的國家資源和區域。⑧AAFCO國內加藥飼料管理程序模板,該程序的使命是為美國和世界消費者提供安全的、經濟的、免除不安全的藥物殘留的肉蛋奶,保護動物健康;該程序的目標是提供一種可信任的、可見的和經濟有效的管理方法來確保飼料生產規范的謹慎應用,促進飼料工業所有各方自我管理和實施質量保障體系,使FDA和政府管理機構集中關注法規的符合性和監察努力,以提高管理效率和效益,同時在飼料工業中建立統一的法治環境等。該程序中規定了監督檢查的范圍和目標、類別、類型、報告、教育與培訓、執法。@AAFCO的自愿自我監督檢查程序(VSIP)結構,該程序是為加藥飼料生產企業實施自我監督檢查而制定的。⑥飼料和飼料原料的加工、包裝、發貨的最佳管理規范指南或框架,該指南是一種供飼料管理官員、工業貿易協會以及單個公司使用和交流的一種質量管理工具。該文件包含了目的、術語和定義、人員要求、建筑物、設施、設備要求、生產與加工控制(原料控制、飼料和原料加工控制、實驗室控制、儲存與發貨控制、標簽、記錄、批號、召回)。@AAFCO飼料和飼料原料的加工、包裝、發貨的最佳管理規范指南的檢查清單。該清單列出了在實施最佳管理規范中應該檢查的所有項目,非常具有實際操作價值,可大大方便進行此規范實施效果的實際檢查。⑩AAFCO的執法指南,該指南包括了前言、執法工具(方法)的選擇、執法選項,執法考慮的六大因素。⑩AAFCO生物安全控制工具開發指南,該指南中給出了在飼料廠防止生物安全事件(動物疫病傳播等)需要制定的計劃、準備、安全措施、緊急響應等。@AAFCO緊急響應的指導性文件,該文件給出文件的目的、緊急事件的定義、適用范圍、有效響應的基本要求等。⑨基于 AAFCO樣品檢測程序的分析允許誤差,該文件給出了不同分析項目的標準方法與分析誤差及檢測濃度范圍。④官方飼料術語標準,該標準術語規定了對飼料工業中常用的飼料加工、產品、添加劑、部分飼料原料的定義。AAFCO確立的飼料組份名稱與定義,該術語給出了各類飼料組份包括飼料原料、飼料添加劑的名稱和定義,是美國FDA承認的標準術語和定義。這些定義給出了飼料原料或添加劑的序號、主成分含量的基本要求。這些組份名稱是要求在飼料的標簽、說明書、相關文件中采用的法定名稱。③飼料中使用的藥物目錄。⑧藥物分析允差。
    由上述內容可見,美國的飼料管理法律、法規和 AAFCO的法規標準是相互關聯的、配套的和成完整體系的。FDA代表美國聯邦政府實施聯邦飼料法律、法規,AAFCO依照聯邦飼料法律、法規,通過制定各種標準的詳細管理文件、法規、標準、規范、指南,供在美國各州的飼料管理部門、飼料工業中統一推廣使用,有效地提高了飼料法律、法規的貫徹、實施效率和效果,確保了飼料的安全和動物產品的安全,在美國國內建立起良好的飼料工業法治環境,促進了美國飼料工業的健康、可持續發展。
    除了上述內容外,美國的許多州還都有自己的州飼料法。
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